公司简介:
杭州思默医药科技有限公司是杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)旗下的全资子公司,是在研究中心协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构,即临床试验现场管理组织(site management organization, SMO)。思默致力于通过提供临床试验相关的专业服务,协助研究者和研究机构临床中非医学判断类的事务性工作,提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。杭州思默医药科技有限公司成立于2011年5月,总部位于杭州。截止2017年3月,思默已在中国50余家重要城市设有临床研究协调员(clinical research codinater,CRC)服务网点,拥有700多人的专业化团队,建立了国际标准的操作规程(SOPs)。思默CRC团队以护理、医学、药学等专业背景为主,熟悉ICH-GCP和GCP,经过良好的SOP和其他技能培训,英语水平良好,熟悉Inform, Data track, Medidata Rave等电子数据采集系统。
岗位介绍
临床协调员-实习生(20名)
薪资/工作地点/学历要求:(转正后3000-5000/全国各大省市/专科以上)
岗位职责:
根据 GCP 和研究方案要求,协助研究者完成各项工作
1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7、协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
岗位要求
1、教育背景:
本科学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。
2、工作经验要求:
有临床医疗或护理工作经验,有临床药理经验尤佳。
3、语言能力:
英语四级,六级优先。
4、电脑相关知识:
熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件
5、其它:
关注细节; 良好的沟通与协调能力; 良好的时间管理能力; 良好的问题分析与解决能力。